미국 건강기능식품 시장 진출(NDI 등록 등)을 위한

협회 협력 기관 [BCI] 안내

1. BCI 기관 소개 

- 미국 노스캐롤라이나주 애슈빌에 소재한 BCI(Bent Creek Institute, Inc)는 미국 노스캐롤라이나 대학 산하 비영리 기관으로, 부설 연구소 USBSL(US Botanical Safety Laboratory)를 운영 하고 있으며 미국 건강기능식품 시장 진출을 위한 연구개발 및 등록 관련 컨설팅 등 각종 사업활동을 추진하고 있음

- 우리 협회는 국내산 소재의 미국 시장 진출을 위한 컨설팅, 세미나 개최 등을 통한 정보 교류 및 NDI 등록 등을 위한 자문을 비롯하여 상호 협력적 업무 추진을 목적으로 지난 2015년 애너하임 박람회 기간(’15.3.6)에 BCI와 MOU를 체결함 

2. BCI 추진 주요사업 안내

1) NDI 등록 컨설팅 또는 대행서비스 제공

- 1994년 10월 15일 이전에 미국 내에서 식이보충제로 판매된 적이 없고, 일반식품 재료로도 사용된 적이 없는 원료는 NDI 신고 및 FDA 승인을 통해 NDI 리스트에 등록될 수 있는데, BCI에서는 이러한 과정 일부를 컨설팅 또는 전체 과정을 대행하는 서비스를 제공함

2) 미국 시장 진출을 위한 원료 및 제품 컨설팅 

- BCI는 Botanical 분야에 더욱 특화된 R&D 인력 및 시스템을 구축하여, 식물기반 원료 및 제품 출시 관련 컨설팅을 제공하고, 품질보증을 위한 각종 시험 및 위탁 연구를 수행함

3) 미국 FDA 공장 등록 대행서비스 

- 대(對) 미국 수출의 경우, 현지 파트너사/대행사가 있어야 미국 내에서 정식 유통이 가능한 FDA 공장을 등록할 수 있으므로 BCI에서는 이러한 공장 등록 대행서비스를 제공함

4) 대(對)미 수출 전 Prior Notice 대행서비스 

- Prior Notice는 모든 식품의 미국 수출시, 제품, 제조사, 운송 정보 등에 대한 세부 사항을 미국 FDA에 사전 보고해야 하는 의무사항으로, BCI에서는 Prior Notice 관련 대행서비스를 제공함

3. 관련 문의 

한국건강기능식품 산업정책부 산업진흥팀 031-628-2308 / rjkim@khff.or.kr

※ BCI 웹페이지 Link : https://bentcreekinstitute.org/  

※ USBSL 웹페이지 Link: https://usbsl.org