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미국 FDA, NDI 신고절차 및 기간에 관한 최종 지침 발표 안내
미국 FDA는 지난 3월 5일 <식이보충제: 신규 식이성분 신고절차 및 기간>이라는 명칭의 업계용 최종 지침을 발표하였습니다. 본 지침은 FDA가 2016년 발간된 지침 초안에 수렴된 의견을 반영하여 개별 절(Section)을 분리·검토하고 마무리하는 방식을 채택함에 따라 V절 "NDI 신고절차 및 기간"을 완성한 지침입니다. 지침에서는 NDI신고(NDIN)의 제출대상, 제출정보, 제출처, 제출 이후 처리과정 등을 다루고 있습니다. 이에, 해당 원문 자료를 게시하오니 업무에 참고하시기 바랍니다.
※ 별 첨: 미국 FDA, NDI 신고절차 및 기간에 관한 최종 지침 원문 1부. 끝. |